TOTAL QUALIRY ASSURANCE
全面质量保障

洁诺医疗管理集团为建立、实施、保持质量管理体系并持续改进,依据 ISO 13485 和 ISO 9001质量体系的要求,在“我们致力于患者安全”的企业使命的指引下,制定“严谨、高效、满意、健康”的质量方针,为制定和评审质量目标提供框架,并对满足各项规定要求持续改进质量管理体系的有效性做出相应的承诺。
质量方针
严谨
坚持严谨的工作作风
恪守严格的规范流程
高效
提高企业业务能效
培养员工综合素质
满意
提供优质消毒灭菌服务
持续改进消供质量体系
健康
关爱生命
呵护健康
参照标准
建筑设计规范
- (UK) HBN13 工厂设计标准
- GB 50333 医院洁净手术室建筑技术规范
设备标准
- EN ISO 15883 清洗消毒标准
- EN 285 大型压力蒸汽灭菌标准
- ISO 11135 环氧乙烷灭菌器标准
- EN 14180 低温蒸汽甲醛灭菌器标准
包装标准
- GB 19633 最终灭菌医疗器械的包装标准
- YY 0698 最终灭菌医疗器械的包装材料系列标准

PATENT CERTIFICATE
质量管理体系认证

ISO 13485:2016 医疗器械质量体系
ISO 9001:2015 质量管理体系